什么是合同研究组织，实施质量保证和质量控制？研发项目管理协议-浩萱电子商务

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于研发项目管理协议的问题，于是小编就整理了3个相关介绍的解答，让我们一起看看吧。

什么是合同研究组织，实施质量保证和质量控制？
研发服务包括哪些？
企业研发类的项目都有哪些？

什么是合同研究组织，实施质量保证和质量控制？

合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）于20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。

CRO最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的一种可借用的外部资源，①有利于医药企业提高资源集中度，形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发费用。

合同研究组织应当实施质量保证和质量控制：

√负责制定、实施和及时更新有关质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规。

√临床试验和实验室检测的全过程需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据可靠，数据处理过程正确。

√所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。

研发服务包括哪些？

研发和技术服务，包括研发服务、合同能源管理服务、工程勘察勘探服务、专业技术服务。

研发服务，也称技术开发服务，是指就新技术、新产品、新工艺或者新材料及其系统进行研究与试验开发的业务活动。

合同能源管理服务，是指节能服务公司与用能单位以契约形式约定节能目标，节能服务公司提供必要的服务，用能单位以节能效果支付节能服务公司投入及其合理报酬的业务活动。

工程勘察勘探服务，是指在采矿、工程施工前后，对地形、地质构造、地下资源蕴藏情况进行实地调查的业务活动。

专业技术服务，是指气象服务、地震服务、海洋服务、测绘服务、城市规划、环境与生态监测服务等专项技术服务。

企业研发类的项目都有哪些？

企业研发类的项目一般分为自主研发、委托研发、合作研发、集中研发以及以上方式的组合。

1.自主研发、是指企业主要依靠自己的资源，独立进行研发，并在研发项目的主要方面拥有完全独立的知识产权。

2.委托研发、是指被委托单位或机构基于企业委托而开发的项目。企业以支付报酬的形式获得被委托单位或机构的成果。

3.合作研发、是指立项企业通过契约的形式与其他企业共同对同一项目的不同领域分别投入资金、技术、人力等，共同完成研发项目。

4.集中研发、是指企业集团根据生产经营和科技开发的实际情况，对技术要求高、投资数额大、单个企业难以独立承担，或者研发力量集中在企业集团，由企业集团统筹管理研发的项目进行集中开发。

高导热人工石墨膜原料优化的研发；大尺寸石墨导热膜的研发；3c用不同厚度散热膜的研发；线性石墨化工艺的研发；石墨辐射终端系统的研发；具有绝缘层的石墨散热膜研发；高厚度散热石墨膜的研发；复合固定型高散热膜结构的研发；石墨烯地暖模块；高性能石墨烯/铜箔复合导热胶带的研发；三恒系统的改进和升级；其他项目研发。

到此，以上就是小编对于研发项目管理协议书的问题就介绍到这了，希望介绍的3点解答对大家有用。